棗莊新聞網(wǎng)訊 11月7日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局在棗莊召開(kāi)轄區(qū)第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)推進(jìn)及風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，11家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管代參加了會(huì)議。

據(jù)悉，會(huì)上安排部署的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，是醫(yī)療器械產(chǎn)品上附載的代碼，是產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”。利用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)其整個(gè)生命周期的安全管理：醫(yī)療器械供應(yīng)鏈方面透明化、可視化、智能化；醫(yī)療器械使用方面管控風(fēng)險(xiǎn)，降低器械使用差錯(cuò)，保障患者用械安全；醫(yī)療器械監(jiān)管方面來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究，可為公眾提供更加安全高效的醫(yī)療服務(wù)。國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局于2021年1月1日啟動(dòng)了第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作，我省目前正在部署推進(jìn)第三批實(shí)施工作。

與會(huì)人員現(xiàn)場(chǎng)觀摩了我市康力醫(yī)療器械科技公司實(shí)施的唯一標(biāo)識(shí)賦碼掃碼工作過(guò)程，學(xué)習(xí)了企業(yè)基礎(chǔ)硬件配置、制度設(shè)計(jì)和操作管理等標(biāo)準(zhǔn)要求?？盗︶t(yī)療器械公司管代圍繞醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相關(guān)政策、賦碼規(guī)則、技術(shù)難點(diǎn)和工作經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行詳細(xì)講解。參會(huì)企業(yè)就目前實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)工作進(jìn)展情況、遇到的困難和問(wèn)題進(jìn)行交流，監(jiān)管人員和相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行一一解答。

會(huì)議要求，實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是械安全治理的現(xiàn)實(shí)需要，也是構(gòu)建醫(yī)療器械追溯體系的重要環(huán)醫(yī)療器節(jié)，更是推進(jìn)醫(yī)療器械治理體系和治理能力現(xiàn)代化的有力抓手，相關(guān)企業(yè)要提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)措施，倒排工期。我市參會(huì)的10家（1家注銷生產(chǎn)許可證）生產(chǎn)企業(yè)承諾如期完成第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作。（李長(zhǎng)偉）